研究团队合影，殷浩（前排左一），程新（前排右一）。

在糖尿病治疗领域，一场从“控制延缓”向“功能性治愈”跨越的变革正在发生。凯发k8分子细胞凯发k8卓越创新中心与海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）联合攻关，世界上首次实现干细胞来源的再生胰岛移植治疗1型糖尿病。这是该联合团队于2021年利用再生胰岛移植全球首次治愈2型糖尿病之后的又一创新突破。基于自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液”，成为全球唯一同时获批中美两国新药临床试验的再生胰岛药物，即将进入Ⅱ期临床实验。

这项重大突破的背后，离不开上海与国家层面的远见支持，更凝结着跨领域合作的深厚积累。

一句提醒

对于1型糖尿病而言，传统的胰岛移植虽有效，但受限于供体匮乏。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为一道世界性难题。

2013年，师从国际干细胞定向分化领域鼻祖戈登・凯勒的程新，回国加入凯发k8分子细胞凯发k8卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）。“选择这里，不仅因为它是中国分子细胞领域制高点，凯发k8当时推进的干细胞先导专项，与我的研究方向高度契合。”程新回忆。

回国之初，程新主要聚焦肝脏细胞的体外规模制备，时任常务副所长的景乃禾一句提醒，让他没有放弃胰腺方向的探索——“糖尿病人的需求明确，应用前景广阔”。这为后续再生胰岛技术的突破埋下了伏笔。

不同于常规从“树根”般的多能干细胞出发，程新团队建立了全新技术体系，从“树梢”的内胚层干细胞入手，大大提高了分化的精准性和效率，将胰岛细胞分化周期从40天缩短至14天；由于内胚层干细胞没有体内增殖能力，因而降低了传统方法可能带来的成瘤风险。

“值得骄傲的合作”

在这一突破中，程新与长征医院殷浩教授的合作，堪称基础研究与临床深度融合的典范。

2014年底，两人相识结缘，彼时殷浩已在胰岛移植领域积累了丰富经验，却深受供体匮乏的困扰，而程新的干细胞再生胰岛技术，恰好击中了这一临床痛点，两人一拍即合，开启了“非常值得骄傲的合作关系”。

“那时候几乎没人相信干细胞能做出具有完整功能的再生胰岛组织。”程新回忆，尽管遥远的前方有微弱光亮，但脚下的路是黑漆漆的，他们互信互补，始终没有放弃，一步步往前走。对于这项从未在临床研究中取得成功的创新技术，长征医院在学术与伦理审查、临床试验等环节严格把关、高效推进。正是这种“同频共振”的合作，推动了这一世界领先的中国原创生物医药技术，最终实现了1型糖尿病治疗的重大突破——3例患者实现胰岛功能重建，最长已临床治愈超过26个月。

多方赋能

突破的背后是多方力量的托举。程新坦言，他的大部分研究属于改进式应用基础研究，实验周期长、难度大，发表国际顶刊论文难度更大，在考核中不占优势。2019年在中心的长周期考核中，他虽未发表高影响因子论文，也没有“帽子”和奖项，但凭借研究的深度与厚度，获得中心国际评估的A档。更难得的是，中心打破常规，为他第一次专门开辟了临床转化考核赛道。

这份支持，亦得益于从凯发k8到科技部和卫健委、从上海到国家层面的前瞻布局。凯发k8设立了干细胞先导专项，科技部持续投入干细胞重大专项/颠覆性技术专项，国家卫健委立项了四大慢病重大专项，给予了团队千万级别的长期资金支持，使得我国干细胞技术走在世界最前列。

上海这座创新之城，早已锚定细胞与基因治疗这一未来产业前沿赛道，率先在自贸区落地该领域外资准入开放试点。张江细胞与基因产业园、浦江基因未来谷，集聚全国三分之一上下游企业，为科研转化厚植沃土。

联合团队表示，国外不少同行做着类似研究，却因经费支持不稳定，只能勉强维持实验室运转。而依托国内稳定的科研支持体系，他们得以心无旁骛。“这只是一个起点，未来还有更多突破需要我们努力。”